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藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式,在如今的各類常規藥物劑型中,70%的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對于其它形式,中間產品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外,從近年來發展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質的關鍵參數,因此,作為測量微粒物質各種物理屬性的權威技術---激光粒度技術,激光粒度儀越來越受到藥物制劑研究和生產工藝中質量鑒控的工程技術人員、藥品檢驗人員的重視。
現在許多用戶在挑選激光粒度儀的時候,都感到非常為難。因為一方面對激光粒度儀的了解不太多;另一方面市場上魚龍混雜,各個廠家都說自己的粒度儀是最好的,不知聽誰的好。本文在此給出幾點參考意見:
一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的準確度和重復性。因為粒度儀是一個測試粒度范圍的精密儀器,如果它的測試的精確度不好、重復性差,那你就不要選擇激光粒度儀。因為這樣會給你出錯誤的數據,無法給你的生產和工藝做出指導,進而耽誤您的加工工藝。更重要的是,一臺測試不準確的激光粒度儀可導致你與你的供貨商的退貨、官司,或使你一敗涂地。
二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術實力,如何判斷廠家的技術實力?首先關注主要發明人是誰,其在顆粒界的知名度如何?是否是這方面的專家,如果其廠家說不出其發明人的姓名和具有什么技術水平,你就要小心,有些可能是侵權產品,買了這種產品將來也等于侵權,要惹上官司。而且這種廠家是干不長的,你買了這種產品要受到連累,并不可能得到長期的技術支持。
三、測試亞微米和微米的激光粒度儀的比較好的理論是全程米氏散射理論,如果激光粒度儀廠家沒有水平比較高的技術人員是不可能研究出全程米氏理論的數字模型,光靠偷一點點東西是無法解決根本問題的。分辨是否只要用亞微米的標準顆粒測試一下就可分辨。